治験コーディネーターの仕事

治験コーディネーターの仕事

看護師・治験コーディネーター治験とは、医薬品や医療機器などの製造販売を、薬事法上の承認を得るために行われる臨床試験のことです。


【治験コーディネーター】
クリニカルリサーチ・コーディネーター(Clinical Research Coordinator)
略してCRC(シー・アール・シー)と呼んでいます。
リサーチナース(Research Nurse)スタディナース(Study Nurse)とも呼ばれています。


【治験コーディネーターの仕事内容】
◆ 患者さんに新しい薬や治療法についての細かい説明
◆ 治験を受ける患者さんの予定の管理
◆ 患者さんの不安など、相談にのる心のケア
◆ 治験・臨床試験に関わる事務的業務
◆ 診療や医療記録などをタイムリーに記入し必要な情報を報告
◆ 治験担当医師など、治験に関わるチーム内の調整

【治験コーディネーター資格】
治験コーディネーターの国家資格はありません。
看護師・薬剤師・臨床検査技師・栄養士などの有資格者が多いそうです。


日本臨床薬理学会が行っているCRCの認定資格がありますが任意です。認定資格がなければ、治験コーディネーターになれない。ということではありません。

治験コーディネーターの実務経験が2年以上あれば、CRCの試験を受けることが出来ます。


【その他の業務】
◆ 開発業務受託機関(CRO)Contract Research Organization
◆ 治験モニター(CRA)Clinical Research Associate
◆ 治験施設支援機関(SMO)Site Management Organization
◆ 品質管理(QC)Quality Control
◆ データ管理(DM)Data Management


治験コーディネーターは、コミュニケーション能力が、意外と必要とされる仕事だと思います。

勤務時間などに制限がある看護師の方などは、治験コーディネーターへの転職を考える方も増えてきているようです。

他の科への転職や勤務時間などの希望がある方は、看護師の転職支援サービスを利用してみるのも良いと思います。



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